نیویورک، 25 آگوست 2020 / PRNewswire / – BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) ، توسعه دهنده پیشرو در درمان سلول های بنیادی بزرگسالان برای بیماری های عصبی ، امروز اعلام کرد پذیرش مستند سازی انتزاعی بالینی ارتباط بین تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) و اقدامات عملکردی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروز پیشرونده (MS) داده ها ، به عنوان پوستر ارائه می شوند 11-13 سپتامبر در نشست آینده MSVirtual2020 – هشتمین جلسه مشترک کمیته درمان و تحقیقات آمریكا در بیماری مولتیپل اسكلروز (فعالیتها) و کمیته اروپا برای درمان و تحقیقات در بیماری مولتیپل اسکلروزیس (ECTRIMS) – تجزیه و تحلیل نتایج بالینی در کارآزمایی فاز 2 شرکت در حال انجام NurOwn® (سلولهای MSC-NTF) در بیماران مبتلا به MS مترقی را آگاه می کنند.

“اگرچه بهبود ناتوانی یک معیار مهم عملکرد در افراد مبتلا به MS مترقی است ، اما ویژگی های MRI که مربوط به بهبود ناتوانی است قبلاً مورد بررسی قرار نگرفته است.” تانوجا چیتنیس، M.D. ، FAAN ، استاد عصب شناسی در دانشکده پزشکی هاروارد، متخصص مغز و اعصاب ارشد بیمارستان بریگام و بیمارستان زنان ، و مدیر تحقیقات جامع طولی در ام اس در Brigam (مطالعه CLIMB). “در این تجزیه و تحلیل ، ما بین اقدامات MRI خاص مغز و نخاع و پیشرفتهای عملکردی در بیماران پیشرونده MS مشاهده شده است. ما از کمیته انتزاعی مشترک ACTRIMS / ECTRIMS متشکریم که به ما اجازه می دهد این داده ها را ارائه دهد ، که امیدواریم تجزیه و تحلیل نتایج کارآزمایی بالینی را که بطور ویژه ارزیابی پیشرفتهای عملکردی در MS پیشرو را ارزیابی می کند ، تسهیل می کند. ”

دکتر Chitnis و همکارانش ویژگیهای MRI از 48 شرکت کننده در زیرمجموعه SysteMS از مطالعه CLIMB را ارزیابی کردند ، یک گروه مشترک تو در تو که برای مطابقت با معیارهای ورود به مرحله آزمایشی NurOwn فاز 2 در MS مترقی (NCT03799718) انتخاب شده است. شرکت کنندگان تحت آنالیز حجمی مغز و ضایعه ، و همچنین میانگین تحریک طناب دهانه رحم فوقانی (MUCCA) ، 24-24 ماه پس از شروع 3 MRI تسلا ، قرار گرفتند. این تجزیه و تحلیل ها 34 داده داده MRI انجام شده توسط ICOMETRIX ، که محققان در بیماران با عملکرد بهبود یافته در مقایسه با افراد با عملکرد بدتر یا پایدار ، مقایسه کردند ، با استفاده از تست میخ 9 سوراخ (9HPT) یا زمان سنجی 25-پا پیاده روی (T25FW) اندازه گرفت. نمرات ، دو اقدام به خوبی تثبیت شده در MS پیشرونده.

خبر مرتبط  شفافیت ، ایمنی و در دسترس بودن باید اصول اساسی برای تقویت زنجیره تأمین مواد مخدر در آمریکا باشد

هفده بیمار نمرات 9HPT را از شروع به 12-24 ماه بعد بهبود یافته بودند ، در مقایسه با 29 با نمرات 9HPT بدتر یا پایدار در همان مدت. حجم کل مغز در ابتدا (بهبود یافته 51 9 9HPT: 51 150 1505 در مقابل 9HPT پایدار-بدتر: 62 14 1471 ؛ p = 0.069 ؛ t-test) و پیگیری (بهبود: 52.039 01 1501.555 در مقابل پایدار-بدتر: 63.562 14 1461.304 P = 0.03 ؛ t-test) بین دو گروه 9HPT تفاوت معنی داری داشت ، همانطور که حجم ماده خاکستری در پیگیری (بهبود یافته 96. 1 5059 .05 1505 stable در مقابل پایدار-بدتر از 35/41 65 655/865؛ 565 / 0P =: 05/0 = p). هجده بیمار نمره T25FW بهبود یافته ، در مقایسه با 27 که نمره آنها در مدت 12 ماه بدتر یا پایدار مانده است. حجم ضایعه ماده عمیق FLAIR / T2 در ابتدا (بهبود یافته: بهبود یافته: 0.507 43 43/0 v 0.43 در مقابل پایدار-بدتر: 0.561 8 0.827 ؛ p = 0.03 ؛ t-test) و پیگیری (بهبود یافته: بهبود یافته: 0.509 42 0.429 v 0.503 در مقابل پایدار-بدتر: 603 ± 0.864 0. 0.03 ، P = 0.02) بین دو گروه T25FW متفاوت است. محققان هیچ ارتباطی بین MUCCA و اقدامات بهبود عملکرد مشاهده نکردند.

چیم لبوویتسمدیر ارشد اجرایی BrainStorm اظهار داشت: همبستگی های مهم MRI با اقدامات مربوط به پیشرفت عملکردی در این همگروه تاریخ طبیعی مطابقت زمینه مفیدی را فراهم می کند زیرا ما نتایج کلینیکی از آزمایش فاز 2 ما در مورد NurOwn را در بیماران مبتلا به MS مترقی ارزیابی می کنیم و امیدوارم ما را به ارمغان بیاورد. گامی نزدیکتر به ارائه گزینه درمانی جدید برای افرادی که با این بیماری ویرانگر زندگی می کنند. ”

درباره NurOwn®

بستر فناوری NurOwn (سلولهای اتولوگ MSC-NTF) یک رویکرد درمانی امیدوارکننده را برای هدف قرار دادن مسیرهای بیماری مهم در اختلالات عصبی مهم نشان می دهد. سلولهای MSC-NTF از سلولهای بنیادی مزانشیمی مغز استخوان مشتق از مغز استخوان (MSCs) تولید شده اند که بصورت داخل بدن گسترش یافته و متمایز شده اند. سلولهای بنیادی مزانشیمی با رشد آنها در شرایط ثبت شده به سلولهای MSC-NTF تبدیل می شوند که سلولها را به ترشح مقادیر بالای فاکتورهای عصبی (NTF) سوق می دهند. سلولهای MSC-NTF اتولوگ می توانند به طور موثری چندین NTF و سیتوکینهای ایمنی را مستقیماً به محل آسیب رساند تا اثر بیولوژیکی مورد نظر را ایجاد کرده و درنهایت پیشرفت بیماری را کند یا ثبات دهند.

خبر مرتبط  نانو مقیاس نوآوری در دنور ، CO بزرگتر می شود

درباره BrainStorm Cell Therapeutics Inc.

شرکت BrainStorm Cell Therapeutics Inc. یک پیشرو در زمینه درمانهای نوآورانه سلولهای بنیادی اتولوگ بزرگسالان برای ناتوان کننده بیماریهای عصبی است. این شرکت حق توسعه بالینی و تجاری سازی سکوی فناوری NurOwn را دارد که برای تولید سلول های اتولوگ MSC-NTF استفاده می شود از طریق یک توافق نامه صدور مجوز در سراسر جهان. سلولهای MSC-NTF اتولوگ ، تعیین وضعیت داروی Orphan Drug را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و آژانس داروهای اروپایی (EMA) برای درمان اسکلروز جانبی آمیوتروفیک دریافت کرده اند. BrainStorm یک آزمایش محوری فاز 3 را در ALS ثبت کرده است

(NCT03280056)؛ این کارآزمایی در مورد تجویز مجدد سلولهای اتولوگ MSC-NTF در شش سایت ایالات متحده با کمک هزینه ای از موسسه پزشکی احیا کننده کالیفرنیا (CIRM CLIN2-0989) پشتیبانی می کند. این مطالعه محوری در نظر گرفته شده برای پشتیبانی از تشکیل پرونده تصویب FDA سلولهای اتولوگ MSC-NTF در ALS است. BrainStorm همچنین در حال انجام یک کارآزمایی چند محوره دارای برچسب باز فاز 2 در تأیید FDA در بیماری اسکلروز پیشرونده (MS) است. مطالعه فاز 2 سلولهای MSC-NTF اتولوگ در بیماران مبتلا به MS مترقی (NCT03799718) ثبت نام در مارس 2019.

برای اطلاعات بیشتر به وب سایت شرکت به آدرس www.brainstorm-cell.com مراجعه نمایید.

بیانیه امن بندر

اظهارات در این اطلاعیه به غیر از داده ها و اطلاعات تاریخی ، از جمله اظهارات مربوط به ثبت نام در کارآزمایی بالینی در آینده و داده ها ، “بیانیه های آینده نگر” را تشکیل می دهد و خطرات و ابهاماتی را در بر می گیرد که می تواند نتایج واقعی BrainStorm Cell Therapeutics Inc. را از نظر مادی با آن متفاوت کند. بیان شده یا دلالت بر چنین اظهارات آینده نگر. اصطلاحات و عباراتی مانند “ممکن” ، “باید” ، “می” ، “می تواند” ، “خواست” ، “انتظار” ، “به احتمال زیاد” ، “ایمان” ، “برنامه” ، “تخمین” ، “پیش بینی” ، ” پتانسیل “، و اصطلاحات و عبارات مشابه برای شناسایی این عبارات آینده نگر در نظر گرفته شده است. خطرات و عدم قطعیت های احتمالی شامل ، بدون محدودیت ، نیاز به BrainStorm برای افزایش سرمایه اضافی ، توانایی BrainStorm برای ادامه نگرانی در حال انجام ، تصویب نظارتی نامزد درمان NurOwn® BrainStorm ، موفقیت برنامه های توسعه محصول BrainStorm و تحقیقات ، مسائل نظارتی و پرسنلی ، توسعه یک بازار جهانی برای خدمات ما ، امکان تأمین و حفظ مؤسسات تحقیقاتی برای انجام کارآزمایی های بالینی ، توانایی تولید درآمد قابل توجه ، توانایی کاندیدای درمانی BrainStorm NurOwn® در دستیابی گسترده به عنوان یک گزینه درمانی برای ALS یا موارد دیگر بیماریهای عصبی ، توانایی BrainStorm در تولید و تجاری سازی کاندیدای درمانی NurOwn obtaining ، اخذ حق ثبت اختراعاتی که باعث حمایت معنادار ، رقابت و تحولات بازار می شوند ، توانایی BrainStorm در محافظت از مالکیت معنوی ما در برابر نقض اشخاص ثالث ، قانون اصلاح سلامت ، تقاضای خدمات ما ، currenc y نرخ ارز و مطالبات مربوط به مسئولیت محصول و دادخواست ، و سایر عوامل که در گزارش سالانه BrainStorm در مورد فرم 10-K و گزارش های سه ماهه در فرم 10-Q موجود در http://www.sec.gov موجود است. این فاکتورها باید با دقت در نظر گرفته شوند و خوانندگان نباید به بیانیه های ذهنی / خیره کننده BrainStorm اعتماد بی طرف داشته باشند. بیانیه های آینده نگر موجود در این بیانیه مطبوعاتی مبتنی بر اعتقادات ، انتظارات و نظرات مدیریت از تاریخ انتشار این مطبوعات است. ما هیچ تعهدی را برای به روزرسانی اظهارات آینده نگر به منظور انعکاس نتایج واقعی یا فرضیات در صورت تغییر شرایط یا اعتقادات ، انتظارات یا عقاید مدیریت ، برعهده نمی گیریم ، مگر اینکه در قانون غیرقانونی باشد. اگرچه ما معتقدیم که انتظارات منعکس شده در بیانیه های آینده نگر منطقی است ، اما نمی توانیم نتایج آینده ، سطح فعالیت ، عملکرد یا دستاوردها را تضمین کنیم.

خبر مرتبط  شرکت جهانی نرم افزار Flintfox International توسط سرمایه گذاران Advent سرمایه گذاری شده است

مخاطب

روابط سرمایه گذار:
کوری دیویس، دکتری
مشاوران LifeSci ، LLC
تلفن: +1 646-465-1138
[email protected]

رسانه ها:
پاول تايلا
اسمیت سولو
تلفن: + 1-973-713-3768
[email protected]

SOURCE سلولهای مغز مغز وارز

لینک های مربوطه

http://www.brainstorm-cell.com